电凝器国产十大品牌(高压变频器十大品牌)
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- 2022-05-29 03:00:59
一次性双极电凝钳 有哪些 品牌?
1.对于有蒂息肉、直径小于2cm的宽基息肉、非息肉病,可在门诊进行内镜圈套器取出、活检钳夹取、高频电凝;2.对于直径大于2cm的宽基息肉,可根据临床实际情况选择手术方案:(1)经肛门手术:适用于位于腹膜后皱襞以下的直肠息肉;(2)经腹手术:适用于腹膜后皱襞以上基底直径大于2cm的息肉;(3)内镜黏膜下剥离术:直径2cm以上的宽基息肉,病变仅位于黏膜层。
脑起搏器品牌哪个好?
前言拳王阿里、巴金、数学天才陈景润、改革开放总设计师邓小平……几位在各自领域并无交集的名人,因为同一个疾病而联系在一起,这个疾病就是帕金森病(PD)。帕金森病是一种常见的神经系统退行性疾病,好发于65岁以上的老年人。其典型症状为震颤、肢体僵硬、运动功能障碍、步态异常、便秘、排尿困难、异常出汗等症状。据世界帕金森病协会统计,目前全球帕金森病患者超过570万,其中中国约270万,几乎占全球总数的一半。预计到2030年,中国帕金森病患者将增至500万,中国已成为全球帕金森病第一大国。(图片来源:美敦力官网)在疾病早期,药物是首选治疗方法,包括直接补充多巴胺、激活多巴胺受体、阻止多巴胺代谢、增加多巴胺能容量、抑制乙酰胆碱能容量等。后期随着病情进展,药物治疗逐渐失效。可以考虑手术破坏疗法,即微电极准确定位靶点后,用射频针加热破坏病变细胞,可暂时缓解PD患者肢体震颤、关节僵硬、活动困难等症状。另一种是——脑深部刺激术(DBS),是目前公认的首选手术治疗方法,也被称为脑起搏器。1.DBS在治疗帕金森病方面取得了显著的效果。未来,空间无限脑深部电刺激(DBS)的应用将通过立体定向技术将电极植入大脑的某些深部区域。在植入锁骨下皮肤下的植入式脉冲发生器(IPG)的控制下,电极会发出电脉冲刺激靶点调节神经功能,最终达到治疗神经/精神疾病的目的。IPG包含可以提供电刺激的电池和电子元件。可由患者和临床医生控制,定期调整频率、脉宽、电压等刺激参数,最大限度发挥DBS的神经调节功能。(来源:梅奥诊所,官网)发展史DBS疗法的起源可以追溯到19世纪中后期。刺激动物大脑皮层的实验为大脑皮层的功能定位奠定了基础;20世纪初,第一个立体定向框架被开发出来,使得在大脑深部区域进行刺激实验成为可能。1947年,X射线气脑摄影术投入使用,大大提高了外科医生定位目标的能力。同年,Spiegel和Wycis尝试用电刺激和高频电凝治疗帕金森病,并用丘脑电刺激治疗慢性疼痛。后来,他们还尝试治疗癫痫和痉挛。20世纪50年代,帕金森病的主要治疗方法是不可逆的手术破坏,即通过热消融破坏驱动帕金森症状的神经组织,包括苍白球毁损术和丘脑毁损术。1967年,美国C. Norman Shealy博士和他的同事首次研制出植入式脊髓刺激器。这一尝试相当于提出了DBS系统的初步构想。20世纪60年代后期,一些研究者发现左旋多巴治疗可以显著缓解大部分帕金森症状,并且具有低风险、低费用的优点。药物的出现减缓了DBS和立体定向神经外科的研究进展。20世纪80年代,许多帕金森病患者逐渐对左旋多巴产生耐药性,运动障碍等药物治疗的副作用开始显现。植入式医疗技术有了显著提高,脊髓刺激器和起搏器的治疗已经成为常规。1987年,法国学者贝纳比德教授带领团队成功进行了世界首例DBS系统植入手术,并分别于1991年和1994年报道了丘脑电刺激治疗震颤的研究成果,开创了丘脑电刺激治疗的先河。1997年,FDA批准美敦力应用DBS治疗特发性震颤和帕金森病。目前,全球已有超过18万名患者接受了DBS植入
帕金森病治疗的成功促进了DBS疗法的进一步发展。目前,DBS已广泛应用于原发性震颤和肌张力障碍的治疗。2003年和2009年,FDA批准应用DBS治疗原发性肌张力障碍和强迫症。最近的研究表明,DBS有望应用于许多疾病,包括慢性疼痛、强迫症(OCD)和抑郁症。此外,科学家们一直在探索DBS疗法对毒瘾、厌食症、肥胖症和阿尔茨海默病的疗效和安全性。随着DBS研究的不断推进,未来DBS疗法的应用空间将是无限的。二。国外巨头率先布局,国内企业开始显露锋芒。根据大观研究发布的最新研究报告,2016年星展全球市场规模约为7.96亿美元,预测期内星展市场年复合增长率为11.5%。到2025年,全球DBS市场容量预计将超过21亿美元。未来,由于生活水平和医疗技术的提高,人口老龄化的比例越来越大,神经系统疾病(如帕金森病、癫痫、特发性震颤、肌张力障碍等)的发病率也越来越高。)在老年人口中普遍存在,这进一步促进了直播卫星市场的扩大。在DBS治疗领域,美敦力、波士顿科技、圣犹达(被雅培收购)等外资医疗设备巨头由于技术成熟,布局较早,在市场上占据着绝对的领先地位。但是,国内企业如品驰、晶宇等。虽然起步晚了一点,但已经在以优秀的技术和创新的疗法追赶对方,并试图抢占前景广阔的DBS疗法市场。(一)外资企业。美敦力A
ctiva系列——可兼容磁共振(MRI)检查的DBS系统老牌医疗器械公司美敦力可以称得上是应用DBS疗法的鼻祖。早在1987年,Benabid教授及其团队植入的首个DBS系统便是由美敦力公司负责开发,自此开启了DBS疗法商业化的先河。此后,美敦力DBS系统相继被欧盟、加拿大、澳大利亚批准用于治疗特发性震颤、肌张力障碍和和帕金森病。2002年,美国FDA批准美敦力的DBS系统用于控制和缓解中晚期帕金森病的运动症状,此举标志着美敦力的DBS疗法可扩展至对左旋多巴有效但药物无法充分控制某些症状的帕金森病患者。值得一提的是,这一系统同时被批准在特定条件下可兼容核磁共振扫描(MRI),这也是市面上首个允许患者在植入后进行MRI检查的DBS系统。 目前,美敦力Activa系列产品组合包括Activa PC双侧设备, Activa PC双侧设备和Activa SC单侧设备三款,其中Activa RC是全球第一款可充电式的DBS系统,使用寿命长达15年。Activa系列DBS系统使用了感测技术和可调节的刺激算法,在提供脑深部治疗的同时,还可测量和记录大脑关键区域的电信号情况。另外,系统配套的程控系统支持医生在平板电脑上,基于可靠的患者数据信息来进行实时程控设置。2017年12月,波科Vercise产品获得美国FDA批准用于治疗帕金森病。目前,波士顿科学最新推出的Vercise Directional DBS系统有两款产品:可充电的VerciseGevia和不可充电、号称市面上最为轻薄的Vercise PC。波士顿科学宣称,其Vercise Directional DBS系统具有最新的转向技术,即植入大脑特定区域的定向导线上附有八个可独立控制的电极,这些电极能够针对不同的神经目标给出精确的刺激水平,从而支持临床医生根据患者身体需求的变化精确地调控DBS装置,包括控制电刺激的程度、范围、位置和方向。同时,借助具有STIMVIEW技术的程控软件,医生能够直观地看到DBS治疗过程中电刺激在大脑各个区域的分布情况,及时调整治疗方案后,最终能够实现高度个性化的帕金森治疗的目标。 3、雅培St. Jude Medical InfinityDBS——定向导线引导电流,无线平台方便程控2016年,雅培以250亿美元收购了圣犹达医疗公司,将圣犹达的心脏衰竭治疗设备、心导管、除颤仪和脑深部刺激装置(DBS)等业务一并纳入麾下。圣犹达医疗旗下Infinity DBS系统及其定向导线于2016年获得美国FDA批准,用于控制或缓解帕金森病和特发性震颤,这也是FDA批准的首条定向导线。Infinity DBS系统实现了创新性的分段定向引线技术和业界领先的DBS iOS软件无线平台相结合的目标。其中,定向导线上的分段电极能够将电流引向大脑所需的结构性区域,同时可以让医生把某些区域中容易引起副作用的电流移除,从而最大化地提升患者的治疗效果,并限制副作用的产生。图片来源:雅培官网而该系统所具有的iOS 软件无线平台可通过蓝牙与DBS植入物连通,让临床医生能够利用iPad上的软件对患者大脑中的DBS植入物进行个性化的调控,同时患者也可以通过iPhone上的数字患者控制器对其症状表现和治疗效果进行实时监测和及时反馈。 (二)国内企业1、北京品驰医疗系列脑起搏器——“产学研医”合作,打破国外技术垄断北京品驰医疗设备有限公司(简称“品驰医疗”)创立于2008年,总部位于北京市中关村科技园区昌平园。其业务覆盖脑起搏器、迷走神经刺激器、脊髓刺激器、骶神经刺激器等系列化神经调控产品研发、生产和销售。品驰医疗通过与清华大学、北京天坛医院、协和医院等众多临床医院合作,建立了“产-学-研-医”协同创新的模式。其系列脑起搏器自2000年起由清华大学李路明教授团队牵头开始研发,2009年开展第一例临床试验,2014年获得全系列脑起搏器(DBS)产品注册证,2016年取得了CE认证。品驰DBS系统的研发和上市打破了外资巨头对DBS治疗领域的垄断,也使得中国成为除美国以外,能够研发、生产和大规模临床应用脑起搏器的国家。2018年, 这一产学研医模式下诞生的“脑起搏器关键技术、系统与临床应用”项目获得了当年的国家科技进步一等奖。品驰系列脑起搏器是具有自主知识产权的国产DBS系统,具有3.0T核磁兼容、变频刺激、远程程控等技术优势和显著的价格优势。(1) 3.0T核磁兼容:品驰脑起搏器将可实现在开机状态下进行高场强MRI扫描;(2) 变频刺激:将传统高频刺激和低频刺激结合,可有效的控制运动症状和冻结步态等部分中线症状,据悉该疗法已经在前期临床研究中得到证实,并已获批美国发明专利。(3) 远程程控:建成“大中心-分中心”的远程程控系统,便于DBS术后患者就近程控,同时允许患者在附近医院接受帕金森病全程治疗及康复治疗。(4) 价格优势:品驰DBS植入术的人均费用可比进口产品植入低十余万元。2、苏州景昱医疗系列脑起搏器——载有国产首枚神经调控芯片的DBS系统苏州景昱医疗器械有限公司成立于2011年,总部位于苏州工业园区,其创始人曾任职于GE医疗、美敦力、西门子等外资器械企业。2008年起,景昱团队开始着手研发DBS系统,2014年,其脑起搏器被国家药品监管部门纳入创新医疗器械特别审批通道,于2016年获批上市。据公司官网上的最新数据显示,景昱医疗已获批专利152项。其中发明专利80项,实用新型专利53项,外观设计专利2项,PCT国际发明专利6项。景昱医疗的系列脑起搏器主要有以下几点优势:一是自主研发出国内首枚神经调控领域的芯片,其双频自主知识产权芯片技术,允许在大脑不同核团位置使用不同的刺激参数,精准实现了左右脑异频程控;二是无线远程程控技术,支持医生、患者间的异地互动,医生可进行远程程控,完成患者脑起搏器参数的调整;三是电极自锁技术解决了临床上常见的脑起搏器电极位移这一棘手的问题。除了帕金森病外,景昱医疗正在探索拓宽DBS疗法的适应症,包括强迫症、抑郁症及药物成瘾等。2017年,该公司的第三代产品——治疗药物成瘾的脑起搏器被国家药监部门纳入创新医疗器械特别审批通道。2018年起,由唐都医院、中国药物依赖研究所领衔的一项包括60例受试者、DBS治疗阿片类药物戒断后防复吸的多中心临床研究,已在唐都医院、中国药物依赖研究所、上海瑞金医院等医院和研究机构开展。 结语DBS疗法的临床应用已有三十余年,2000年初进入中国以来,国内DBS市场基本被美敦力、波科和圣犹达这几家外资巨头所独占,直到品驰、景昱等医疗技术公司攻坚克难,研发出国产化的脑起搏器,原有的垄断格局才被打破。在我国近300万帕金森病患者这个巨大的人群基数上,随着DBS疗法应用于抑郁症、强迫症、药物成瘾等疾病的申请逐渐获批,DBS领域的市场空间也将进一步扩大。我们认为,具有明显价格优势的国产DBS系统将会凭借亮眼的成本效益比获得更多的政策扶持和更大的受众群体。当然,DBS疗法的推广还面临着许多障碍,如患者的知晓度和接受度低、疗法开展门槛高、DBS耗材价格昂贵(动辄二十余万人民币)等等。对于前两个限制性因素,企业可以通过患者教育、术者培养和培训等方式逐渐加以改善;对于患者所面临的巨大的经济负担,则是需要医保、商业保险、企业和个人等多方协作才有希望打破的困局。 脑深部电刺激(DBS)疗法的发展潜力如何,未来的市场格局又将发生怎样的变化?让我们拭目以待!
电凝器高频电刀的工作原理
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