药厂净化工程（药厂净化车间）

GMP药厂净化车间工程要注意哪些东西？

生物制药企业要求的GMP的目标是保证建立科学、严格的无菌药品生产环境、工艺、操作和管理体系，最大限度地消除一切可能和潜在的生物活性、粉尘和热原污染，生产出优质、卫生、安全的药品。生物制药净化项目-GMP洁净车间项目解决方案和污染控制技术是保证GMP成功实施的主要手段之一。(净化车间，最近艾武臣为丽珠制药集团做的药厂，遵循的就是上面的原则。)通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验的积累，我们清楚地认识到生物制药生产过程中环境控制的关键；节能是我们系统方案的重中之重；我们最擅长为客户提供符合GMP和FED209D、IEST ISO 14644和EN 1822国际标准的环保解决方案，同时应用最新的节能技术；可提供GMP规划设计的3354人人流及物流净化方案、洁净空调系统、洁净装修系统。全厂节能改造、水电、超纯燃气管道、洁净室监控、维护系统等综合安装配套服务；

制药车间的净化装修是怎么进行的

在净化工程中，药厂净化车间的装修至关重要。为了不影响整个项目的最终净化质量，药厂净化车间在装修时要特别注意。夏棉新清洁服装厂为大家总结了以下几点：1。药厂净化车间内部装修应保证气密性好、不宜因温湿度而变形或变形小的材料。这些材料释放的气体不会影响产品，耐火性和燃烧烟密度等级均符合国家相关规定。2.药厂净化车间门窗应封闭，不得设置窗台，并采取防结露措施。3.药厂净化车间的内墙和顶棚应表面光滑，无灰尘，无眩光，易清洗，凹凸面少，踢脚不应突出墙面。地板应满足生产工艺和设备的安装要求，且平整耐磨、易清洗、不易积聚静电、防潮。如果使用活动地板，应满足生产工艺的要求。药厂净化车间是一道复杂的工序，每一步都必须严格遵守相关规定，因为细节会直接影响最终的净化效果。制药厂净化车间是一个庞大而特殊的工程。为了保持空气的洁净度，保证产品生产的安全，药厂的净化车间应进行维护。那么应该采取什么措施呢？为了保证药厂净化车间的运行效果，做好维护工作至关重要。每周检查药厂净化车间的风机、通风管道、机械配件等运行情况。定期更换过滤器；净化设备出现故障后，要及时修复等等。药厂净化车间每天的清洁维护远远不够。通常主要是针对大面积、可见区域的清洁，而一些小角落、墙壁、机器底部等容易积灰的地方往往会被忽略。因此，每周至少要进行一次彻底的“大扫除”，把这些角落都打扫干净。那么我们如何保证清洁保养到位呢？通过尘埃粒子计数器对尘埃进行检测，可以准确快速的判断。药厂净化车间工作人员必须穿无尘服、无尘鞋、一次性口罩、头套，经过风淋室通道，才能进行房间清洁。工作人员携带的工具和材料必须清洗干净后才能带入药厂车间。禁止携带非必需品。建议日常接触过滤材料、环境等因素对净化车间有一定影响。

洁净室一般选用整体性好、刚性强的水磨石地面。一般药厂常见的地面面层有以下几种：(1)水磨石地面：整体性好，光滑，不易积尘，耐洗，抗静电；缺点是不灵活。常用于包装车间、注射剂和片剂车间、实验室、厕所、更衣室、结晶车间等。需要定期擦洗。(2)塑料地板：光滑，稍有弹性，不易积尘，易擦洗清洁，耐磨，耐腐蚀，但遇紫外线易产生静电和老化。因此，不宜在经常使用紫外线灯灭菌的场所使用。一般用于更衣室、包装间、实验室等房间。由于塑料板与混凝土基层的胀缩性能不同，所以不宜在无尘车间使用，否则会造成起壳现象。(3)耐酸瓷地板：用耐酸水泥建造，可以抗腐蚀，但质脆，经不起冲击，破碎后耐腐蚀性会降低。这种地面可用于原料车间有腐蚀性介质的地段。由于其施工复杂，成本高，应在有腐蚀性介质滴落的地方使用。比如有腐蚀性介质的设备会集中布置，然后这部分地面用挡水线围起来，挡水线内部铺这种地面。2.内墙和天花板饰面材料洁净室的内墙和天花板要求光滑、平整、无起皮。基体材料一般采用砖墙或板材，表面抹灰后，选用符合工艺要求的涂料作为饰面材料。内墙和吊顶也可以直接选用填充泡沫塑料、不锈钢等的彩色复合钢板。)的保鲜库工程，但要注意板块之间的接缝处理。(1)粉刷墙面：平整、耐洗、无颗粒物，常用于有洁净要求的房间。施工时要求基层干燥，否则会爆皮。油漆可以是普通调和漆、哑光漆等。(2)白色瓷砖墙面：墙面光滑，易清洗，耐腐蚀，不用等基层干透就可以施工，但接缝多。大瓷砖的话，接缝可以相对减少。3.门窗材料洁净室的门窗材料应选用自然变形小、制造尺寸误差小、缝隙易控制、气密性好的材料。一般洁净室的窗户和外门都要用金属或镀金属的塑料材质，选材比白铁风管工程严格。洁净室不宜使用木制品，以免受潮滋生细菌，有条件的室内门可使用金属或金属。

涂塑制品。对于无菌室门窗，规范严格规定不得使用木制品。为了保证厂房的结晶度，洁净区要做到窗户密封。空调区与非空调区之间的窗户要设双层窗，至少其中一层为固定窗。另外，不同净化工程的级别洁净室之间的联系门要密闭、平整、造型简单，且门应向级别高的方向开启。