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血液化验设备和器具(抽血需要准备什么工具)

摘要: 负压采血针属于哪一类类医疗器械耗材 负压采血针头属于血液检测设备和仪器,属于第二类医疗器械。 二...

负压采血针属于哪一类类医疗器械耗材

负压采血针头属于血液检测设备和仪器,属于第二类医疗器械。

负压采血针属于哪一类类医疗器械耗材

二类医疗器械都包括哪些?

x光机、b超、显微镜、生化仪器属于二类。第二类是指其安全性和有效性应受到控制的医疗器械。设立第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件: (1)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业中具有初级以上职称的工程技术人员应占职工总数的相应比例。(4)企业应具备相应的产品质量检验能力。(五)应当有与生产的产品和规模相匹配的生产储存场所和环境。(六)有相应的生产设备。(七)企业应当收集和保管与本企业生产经营有关的法律、法规、规章和相关技术标准。(八)生产无菌医疗器械应当有符合要求的生产场地。资料扩大设立第二类、第三类医疗器械生产企业,应当向企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,填写《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》(见本办法附件2),并提交以下材料:3360 (1)企业法定代表人、负责人基本情况及资质证明;(二)工商行政管理部门出具的拟设企业名称预先核准通知书;(三)生产场地证明文件;(四)企业生产、质量、技术负责人的简历、学历或职称证明;相关专业技术人员和技术工人登记表,并注明其部门和职务;高、中、初级技师比例表;(五)拟生产产品的范围、品种及相关产品介绍;(6)主要生产设备和检验设备目录;(七)生产质量管理文件目录;(八)拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点;(九)生产无菌医疗器械的,应当提供生产环境检测报告。申请人应当对申请材料全部内容的真实性负责。参考:百度百科轮式二类医疗器械

二类医疗器械都包括哪些?

河北超然医疗器械有限公司怎么样?

河北晁然医疗器械有限公司是于2009年6月30日在河北省保定市雄县注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股)。其注册地址位于保定市雄县汉西楼村。河北晁然医疗器械有限公司统一社会信用代码/注册号为91130638674199407Q,企业法人为张凤山。目前,该企业已开业。河北晁然医疗器械有限公司经营范围为:加工销售:第一类医疗器械,第二类:6806-7-一次性口腔器械盒,6841-4-血液检验设备及用具,6856-1-供氧系统,6864-2-敷料,伤口护理材料,6866-2-妇科检查设备,6866-2。塑料袋、纸箱、纸袋、纸盒、无纺布袋(不含印刷);批发:6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品;生物技术领域的技术开发、智能采血管理系统、实验室设备技术研发、销售、技术咨询、技术服务、技术转让、软件开发及销售,上述产品的进出口(依法必须经批准的纤年项目,经有关部门批准后方可开展经营活动)。河北省经营范围相近的公司注册资本总额为209654万元,主要资本集中在1-1000万规模企业,共计779家。在省内,目前企业注册资本良好。查看更多河北晁然医学信息

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