植入材料和人工器官（无源植入器械指什么）

植入材料和人工器官有哪些？

名称、序号、产品名称、实例管理类别1植入设备、接骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定设备、结扎线、聚髌器、骨修复材料、动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹(器)、塑料材料、心脏或组织修复材料、眼内填充材料、避孕环、神经补片2植入式人工器官人工食管、人工血管人工尿道、人工瓣膜、人工肾、人工乳房、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、 人工肛门闭孔器3接触式人工器官人工喉、人工皮肤、人工角膜4支架血管支架、前列腺支架、胆道支架、食管支架坦如5器官辅助装置植入式助听器、人工肝支持装置助听器、体外人工喉

医疗系医疗器械植入材料和人工器官是指什么

医疗器械植入材料：医疗器械分类规则(局令第15号)(5)植入性医疗器械：通过外科手术全部或部分进入人体或自然腔的任何装置；如果这些器械在外科手术后长时间留在体内，或者如果这些器械中的一些留在体内至少30天，则这些器械被认为是植入器械。人造器官：暂时或永久替代身体某些器官主要功能的人造装置。应用广泛如下：人工肺(氧合器)是模拟肺进行O2和CO2交换的装置。氧合器将含氧量低的静脉血氧化成含氧量高的动脉血；人工心脏(血泵)。一种替代心脏排血功能的装置，结构类似于泵，可以驱动血液单向流动，克服阻力。人工心脏和人工肺，称为人工心肺机，1953年首次用于人体，主要用于复杂的心脏手术。人工肾(血液透析装置)。自1945年以来，一种模拟肾脏排泄功能的体外装置已被用于临床。人工肾由透析器和透析液组成。透析器的核心是半透膜，可以让低分子物质如电解质、葡萄糖、水和其他代谢废物(如尿素)通过，而血细胞、血浆蛋白、细菌、病毒等。不能通过，从而调节机体的电解质、体液和酸碱平衡，维持相对恒定的内环境。主要用于急慢性肾功能衰竭、急性药物和毒物中毒等。【医疗器械植入材料的发展】医疗器械行业是一个高科技行业，涉及医药、机械、电子、塑料等多个行业。制作工艺相对复杂，进入门槛高。是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一，在中国是国家鼓励发展的行业。《2013-2017年中国植入医疗器械行业产销需求与投资预测分析报告》[1]2011年，中国已经成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。植入式医疗器械属于医疗器械高端产品的第三类，是医疗器械行业的重要产品类别。随着我国植入式医疗器械产业的不断发展，目前国内植入式医疗器械企业已基本能够生产低端和部分中端植入式医疗器械，并在新型生物相容性材料研究领域取得了一定进展。但产品整体水平较低，同质化现象严重。中国三级医院中高端设备市场基本被跨国企业抢占。国内植入式医疗器械生产企业需要抓住行业发展的机遇，不断进行技术创新。【医疗器械植入材料行业概述】外科植入物是医疗器械行业的重要产品类别。植入医疗器械是目前治疗心脑血管疾病和骨科疾病最有效的手段之一。近年来，我国植入式医疗器械进入快速发展期。2006年，我国植入式医疗器械总产值约200亿元，2009年，我国植入式医疗器械总产值达到400亿元，年增长率超过30%。由于中国人口基数大，据行业协会估计，未来10年中国植入式医疗器械行业规模将达到每年1500亿元，成为仅次于美国的全球第二大植入式医疗器械市场。随着我国植入式医疗器械产业的不断发展，目前国内植入式医疗器械企业已基本能够生产低端和部分中端植入式器械，并在新型生物相容性材料研究领域取得了一定进展。但产品整体水平较低，同质化现象严重。中国三级医院中高端设备市场基本被跨国企业抢占。[2]从上表可以看出，恶性肿瘤、脑血管疾病、心脏病和呼吸系统疾病是危害居民健康和死亡的主要疾病。植入式医疗器械被广泛应用于这些疾病。此外，近年来，随着

【人工器官的特点】目前人工器官只能模拟被替代器官的一两种生命功能，但不具备原生物器官的全部自然功能和生命现象。但它拓宽了疾病治疗的途径，增加了患者获救的机会，已经并继续惠及越来越多的患者。我国研制的电子喉重20克，发音清晰，音量可控，男女声可辨。【人工器官举例】人工假体可以举起22kg左右的重量。人工肾已成为终末期肾衰竭患者的常规治疗手段，急性肾衰竭患者的死亡率已从75%降至7%以下。目前人工肾的发展方向要求其透析性能高，体积小，可以佩戴甚至植入体内。埋藏式人工心脏正逐渐进入临床试验阶段。1982年底，美国犹他大学医学中心的Develis博士为61岁的退休牙医Clark安装了世界上第一颗永久性人工心脏，使病人活了112天。目前，人们已经制造出心脏、皮肤、骨骼、肾脏、肝脏、肺、喉咙和眼睛等人造器官。

植入类，介入类医疗器械包括哪些

一、植入材料和人工器官（Ⅲ类）1、植入器材：骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片2、植入性人工器官：人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨戚答、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器3、接触式人工器官：人工喉、人工皮肤、人工角膜4、支架：血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架5、器官辅助装置：植入式助听器、人工肝支持装置、助听器（Ⅱ类）、外挂式人工喉（Ⅱ类）二、介入器材（Ⅲ类）1、血管内导管：血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导饥物管、微型漂浮导管、动静脉测压导管造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、追踪球囊2、导丝和管鞘：硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘3、栓塞器材：滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵烂仔液器