中医器械（中医治疗仪器）

请问艾条属于几类医疗器械？

艾条暂时不归食品药品监督管理局管。所有艾条的生产厂家都聚集在河南省南阳市。知名艾绒艾条厂家有南阳老艾灵、神农、大爱等。艾灸仪属于6827中医仪器分类第二类医疗器械。医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂、校准品、材料和其他类似或相关物品，包括所需的计算机软件。其效用主要是通过物理方法获得的，而不是通过药理学、免疫学或代谢学获得的，或者这些方法虽然有所涉及，但只是起到辅助作用。

艾灸仪属于几类医疗器械

艾灸仪属于第二类医疗器械。2017年，国家美国食品药品监督管理局发布《总局关于公布医疗器械分类目录的公告》，中医灸疗器械审批明确将灸疗器械纳入二类医疗器械管理。也就是说，是否有熏艾条或无烟艾条，在购买前，能否提供医疗器械产品注册证和医疗器械生产许可证成为了验证标准。艾灸仪是将由艾绒制成的特制艾条或艾饼置于带有发热元件和磁化装置的艾腔内，将灸头直接固定在墓中艾灸点上，松紧可调。当特制的艾条或艾饼受热时，患者的皮肤会同时受热，汗毛孔扩张，使艾绒的有效成分和挥发物迅速通过穴位和经络，直接作用于患病部位猜气，从而达到保健的目的，磁疗就起到了催化剂的作用。想了解更多艾灸知识，可以咨询苏州川爱健康。川爱健康始终坚持公益教学，从不收取高额学习费用，开设了艾灸速成班和公益教学，开展了多次公益活动，为家庭困难的人减免学费，确保每一位爱灸的伙伴都能学到真正能调理病情的艾灸技术。

艾灸仪是什么时候纳入第二类医疗器械监管的？

2018年，国家美国食品药品监督管理局发布《国家总局关于艾灸器械和艾条规范的公告》(2017年第104号)，《中医艾灸器械批准目录》明确将艾灸器械纳入二类医疗器械管理。这一纸命令无疑成为悬在不合格产品头上的达摩克利斯之剑，王婆的夸夸其谈战术终将被权威认证所击败！也就是说，无论是香烟艾条还是无烟艾条，在购买之前，能否提供医疗器械产品注册证和医疗器械生产许可证成为了验证标准！“艾灸医生”明火无烟灸器和液桥无烟灸料不仅获得了二类医疗器械产品注册证(豫械准字第20192200399号)和医疗器械生产许可证(石喻简瑶徐志第20150061号)。