医用磁共振设备（医用磁共振成像设备）

医院做核磁共振的设备规格有没有区别？

有些导磁块，这个磁共振的内径和强度是不一样的。医用磁共振强度一般是1.5T和3T，7T只有国外有。然后磁共振的内径一般是50到60 cm，新的是70 cm，然后开放式的可以让患者更容易进入。

医疗器械总共分为三类，第一类、第二类和第三类有什么区别？

根据*新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械经营质量管理规范》首先要明白医疗器械分为三类：第一类、第二类、第三类。目前经营二类产品不需要办理《医疗器械经营许可证》，只需要办理二类医疗器械注册证，经营医疗器械的只有三类产品。然后，医疗器械经营企业申请第二类医疗器械经营备案和第三类医疗器械经营许可证。第一类是低风险的医疗器械，日常管理可以保证其安全性和有效性。如手术器械(刀、剪、钳、镊子、钩)、刮痧板、医用x光片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。第二类是中等风险的医疗器械，需要严格控制和管理，以确保其安全性和有效性。如：手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊断器械、6821医用电子仪器、6822医用光学仪器及内镜设备、6823医用超声仪器及相关设备、6824医用激光仪器、6825医用高频仪器、6826理疗康复设备、6827中医仪器、6828医用磁共振设备、6830医用6831医用X射线附属设备及部件、6833医用核素设备、6833 6840临床实验室分析仪器(体外诊断试剂限于早孕试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸)、6841医学实验室及基础设备、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料及人工器官、6854手术室、急诊室、诊室设备及器具、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒灭菌设备及器具、6858医疗冷疗、 低温及制冷设备及器具、6863牙科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高封闭分子材料及制品、6870软件二类医疗器械备案经营范围。 第三类是高风险的医疗器械，需要采取特殊措施进行严格控制和管理，以保证其安全性和有效性，如：6804眼科手术器械；807胸心血管外科手术器械；810矫形外科(骨科)手术器械；615注射穿刺仪；821医用电子仪器及设备；822医用光学仪器、器械和内窥镜设备；822-1医用光学器械、仪器和内窥镜设备；823医用超声仪器及相关设备；824医用激光设备；825医用高频仪器设备；6826理疗设备6828医用磁共振设备；830台医用x光设备；831医用X射线附属设备及部件；832医用高能射击设备；833医用核素设备；840临床实验室分析仪器(不包括体外诊断试剂)；845体外循环和血液处理设备；846植入材料和人造器官；手术室、急诊室和诊所的设备和器具654件；858医用冷疗、低温和制冷设备及器具；口腔医学663材料；865医用缝合材料及粘合剂；666医用高分子材料及制品；870软件；介入设备677台；826物理治疗和康复设备。

为什么国内医院的核磁共振设备那么紧缺，都要排好久的队？

第一，MR和MRI是一回事，都是核磁共振。第二，一个CT一天能做一百多个，一个3.0核磁共振一天能做20多个。这是受设备限制的。如果是1.5T或者0.5T的核磁共振，扫描速度比较慢。第三，检查的不同部位使用的顺序不同，顺序的时间也不同。按照1.5T的常规序列，一个头颅的普通扫描大概需要十分钟。如果再加一个MRA序列看血管，又要5到6分钟。关节通常需要15分钟。如果患者表现不好，如果伪影太重，则需要重新扫描序列，这会浪费更多时间。到目前为止，还没有证据表明磁共振本身对身体有害。然而，磁共振仍然存在一系列的安全问题。虽然尚未发现医用磁共振设备的磁场和电磁波对人体有任何影响，但还是要强调医用磁共振检查的安全性。安全问题也与磁场和电磁波有关。首先，最重要的一点是铁磁性物品，里面含有铁、钢、镍等成分，会剧烈运动，撞击、盯着人体是非常危险的。因此，在进入核磁共振检查室之前，需要检查患者、患者家属以及陪同、协助、运送患者进入检查室的工作人员身上是否有金属物质，尤其是铁磁性物质。磁共振设备的磁场和电磁波可能会对分段和电子设备造成损坏和干扰。医疗相关的电子设备，比如心脏起搏器，会受到电磁波的干扰，也会造成安全问题。植入心脏起搏器的患者一般无法做磁共振检查，无法进入磁共振检查室。磁卡可能会被燃烧磁共振的磁场损坏。磁共振设备里面空间比较狭小，个别患者受不了，就是幽闭恐惧症。这类患者不适合做核磁共振检查。一般来说，没有证据表明医院里的核磁共振