水浴式灭菌器（水浴灭菌柜验证指南）

简述水浴式灭菌器的结构和原理？

基本管路如图1所示，其工作过程如下：(1)注水阶段：将待灭菌的药品按一定方式放入灭菌柜内，关闭密封门，然后向柜内注入RO水。(2)快速加热阶段：当RO水达到一定高度时，关闭RO水阀，启动循环水泵，同时打开大小蒸汽阀，通过换热器加热柜内循环的RO水。(3)灭菌阶段：当循环水温度达到工艺设定温度(如100)时，间歇开启蒸汽小阀，维持控制柜内的灭菌温度。停留在这个阶段就是通常工艺所要求的灭菌时间。(4)灭菌阶段结束后，关闭所有蒸汽阀门，打开相应阀门，释放柜内压力。(5)打开相应的阀门对柜内半成品进行两次清洗。(6)打开柜门，直至柜内相对压力为零，循环水排出，药品温度低于30。

什么是水溢灭菌方法？

你好，你说的可能是水浴杀菌。随着科学的发展，制药行业对注射剂的灭菌已经从以前的蒸汽灭菌方法转变为带检漏仪的水浴灭菌。首先，水浴灭菌器可以使药物在水浴中均匀受热。其次，水在常压下的沸点是100度，所以水浴中的温度总是低于100度。水浴灭菌器是将洁净的灭菌介质(国内目前普遍使用的是纯净水)注入灭菌室内至一定液位(计算水量以保证循环系统中的流量)，然后循环泵从柜体底部抽取灭菌水，经板式换热器加热，不断循环进入灭菌柜的喷淋系统。水浴灭菌器以高温循环水为灭菌介质，对物品进行水喷淋灭菌。在整个工作过程中，灭菌介质在一个相对封闭的循环系统中运行。该设备具有热效率高、温度均匀性好、温度控制范围宽等一系列优点。有效防止了工作过程中的二次污染。喷雾系统采用美国喷雾公司生产的螺旋喷雾，以雾状喷射冷却水，密集分布在整个机柜内，无死角，喷射出的雾状水与灭菌药物接触均匀紧密。在冷却过程中，关闭热交换器一侧的蒸汽阀，打开冷却水阀，使灭菌水连续逐渐冷却，可用于灭菌药品的快速冷却，辅以一定的背压保护，防止爆瓶。一般灭菌后，温度稍降时，抽空气至真空度85.3-90.6kPa，再放入有色溶液和空气。随着泄漏安瓿中的空气被抽出，当空气被放入时，有色溶液被大气压压入泄漏的安瓿中并被检测。然后通过增加灭菌柜内层的压力，将灭菌柜内的有色溶液和空气压出，并可以储存起来再利用，减少浪费。

叙述湿热灭菌设备的维护方法？

1.湿热灭菌的原理和要求。湿热灭菌设备(1)高压蒸汽灭菌器(2)快速冷却灭菌器(3)水浴灭菌器(4)旋转式水浴灭菌器。湿热灭菌是指利用高温高压水蒸气或其他热力学灭菌手段杀灭细菌的方法。特点：比热容高，穿透力强，蛋白质易变性或凝固，所以杀菌可靠，操作简单，易于控制，效率高，经济实用。但不适用于对湿热敏感的药物。1.原理：蒸汽释放潜热，使细菌蛋白质、核酸、酶变性，最终导致细菌死亡。二。湿热灭菌设备(一)高压蒸汽灭菌器：便携式、卧式、立式电影1。基本原理3360蒸汽作为灭菌介质，在一定压力下获得饱和蒸汽，直接通入灭菌柜加热待灭菌产品，冷凝的饱和水和多余蒸汽从柜底排出。2.系统介绍两个：合金材质的压力表，夹套，格子车(格子架)，一个温度计，安全阀，内柜排气阀，主进水阀(侧)，内柜进水阀，外柜排气阀，外柜排水阀。3.主要特点3360 (1)广泛应用于输液瓶、口服液的灭菌，操作简单，(2)加热、保温、冷却均由阀门控制。(3)清洁柜内空气，否则杀菌不彻底。(4)自然冷却，时间长了，药液容易变黄。(5)开门时温差大，容易引起爆炸。4.工作过程3360 (1)打开夹套，加热10分钟，直至达到所需压力。(2)外套加热完成后，将货物放入柜内。(4) T=115.5。P=70KPa。(5)关闭空气阀，逐渐打开排气阀。(6)取第5项的功率参数T=115.5。P=70KPa 6。设备操作注意事项：(1)先测试灭菌条件，保证灭菌效果(2)必须将冷风全部排出(3)灭菌时间的计算(4)灭菌后的操作(7)维护保养(1)必须按照压力容器说明书进行维护保养(2)定期检查压力表、安全阀、温度计(3)保管好箱子。定期消毒(4)清洁关门，但不要锁。10 (2)速冷消毒器适用于瓶装液体和软包装。图3360缺点：柜内温度不均匀，快速冷却容易引起爆炸。蒸汽冷却和冷却。11 (3)水浴灭菌器3360对安瓿、输液瓶、口服液等制剂、塑料瓶(袋)、食品行业进行灭菌。电脑控制，高温水直接喷淋杀菌，冷却水间接冷凝。1.基本原理：以去离子水为热载体，对输液进行加热、升温、保温(灭菌)、冷却。加热和冷却在柜外板式换热器的闪蒸中进行。12密封门3。管道系统控制执行系统的系统介绍。安全性和可靠性的主要特点。工作过程3360装载、注水、加热、灭菌、冷却、排放和分离6。动力参数7。设备操作。维护14闪存15闪存16 6。测量F值的功能17

Flash 18 Flash 19 Flash 设备特点本设备具备双层水浴式杀菌锅的特点，而且比双层杀菌锅提高1倍的产量，节约能源和 时间. 自动切换锅内水流方向，温度均匀无死角。高温短时间双锅交叉灭菌，节约时间、节约能 源、省人工。 全程电脑自动化控制，无需人工操作。 采用温度薄膜调节阀自动调节锅内温度，杀菌 精确度高。 测量F值功能。 根据不同产品设定多种专职灭菌公式。