系统设计与验证（系统测试的基本方法有）

纯化水设备系统验证内容有哪些呢？

纯化水设备的系统验证文件，即4Q验证，包括IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认和DQ设计确认。具体如下：(详细系统验证流程请参考carryclean网站)1。IQ安装确认。安装确认(IQ)主要是在设备安装完成后，确认设备符合设计要求，文件和附件齐全。检验合格后，以文件形式证明设备的存在。即检查文件等项目，确认设备和系统按设计安装，符合设备和系统的设计要求和标准，并已正确安装。IQ安装确认包括包装确认设备清单、安装工艺确认材料确认(与产品直接接触)、仪表部分确认润滑剂确认(与产品接触的润滑剂必须是食品级)、各种技术图纸和操作说明确认、公共系统确认。2.DQ设计确认设计确认(DQ)在《药品生产验证指南》中明确解释为“预先确认，即设计确认，通常指对拟订购设备技术指标适应性的审查和供应商的选择。”同时在《药品生产质量管理规范实施指南》中认为“预确认：是设备设计选型的确认。DQ设计确认包括对设备性能、材料、结构、零部件、测量仪器和供应商等的确认。PID图确认GAD图确认零件清单电路图3。OQ运行确认运行确认(OQ)是通过空载运行实验，对设备运行、操作和控制性能的检查和测试进行记录和文件化，以确认制药行业。安装确认后，设备制造商和用户将根据验证方案共同确认运行，并确认设备运行性能的符合性和协调性。OQ运行确认包括测试仪器校准、设备/系统各部分的功能测试指示器、联锁装置和安全控制检测报警，以检测电源故障和修复。4.PQ性能确认(PQ)性能确认是对设备实际运行效果的确认，性能确认应在运行确认完成并获得批准后进行。在制药技术的指导下，进行工业化负荷生产。通过观察、记录、取样和试验，收集和分析数据，证明制药机械(设备)的可靠性及其对生产的适应性。PQ是模拟生产的过程，用户根据药品生产的工艺要求进行实际生产操作。PQ需要根据每套设施和设备以及相关的工艺程序制定单独的确认计划。Carryclean提供完整的系统验证服务，提供专业的DQ、IQ、OQ和PQ系统文件。行业首创超纯水设备三维仿真制造和安装。客户全程参与，设备细节效果提前展示，全方位保证客户需求。

网络用户安全身份认证系统设计与实现

新产品开发中TR1,TR2,TR3..具体指什么？

在新产品开发中，TR代表技术评审的节点。以下技术评审点描述：TR1——概念生成阶段的技术评审点：产品需求和概念技术评审(业务需求评审)。TR2——需求规划阶段技术评审点：需求分解和需求规格评审(功能需求评审，产品级规格)。TR3——架构规划阶段技术评审点：总体方案评审(系统设计、架构设计、概要设计)。扩展材料：主要特点是一组评审人员按照标准步骤仔细检查软件需求、设计、代码或其他技术文档，找出并消除缺陷。技术评估为软件分析、设计和实现的新手提供了培训途径。储备和后续开发者也可以通过正规的技术评测来熟悉别人开发的软件。审查小组由以下人员组成