其他医药包装材料及容器（药品常用的包装材料）

药品包装材料分几类？？？

药包材的分类：药包材的产品分为一、二、三类。第一类药品包装材料是指直接接触药品并直接使用的药品包装用材料和容器。第二类药品包装材料是指直接接触药品，但易于清洗，实际使用中需要清洗后灭菌的药品包装、材料和容器。第三类药包材，是指第一类、第二类以外的可能直接影响药品质量的其他药包材和容器。来源：兽药吧。

举例说明哪些属于直接接触药品的包装材料和容器？ 20

与药品直接接触的包装材料和容器是药品的组成部分，伴随着药品生产、流通和使用的全过程。尤其是药物制剂，有些剂型是附在包装上的(如胶囊、气雾剂、水针剂等。).由于药品包装材料、容器成分、原料和生产工艺的差异，有些成分可能会被所接触的药物溶出，或与药物相互作用，或长期被药物浸泡、腐蚀、剥落，直接影响药品的质量。而且对药品质量和人体的一些影响存在隐患(即不能通过药品质量和人体的常规检查及时发现问题)。比如安瓿、输液瓶(袋)，如果对不同的药品不采取不同的配方和生产工艺，往往会出现成分溶出、玻璃脱落等情况，这是常规药品检查所不能发现的。比如溶解在天然橡胶塞中的外源蛋白对人体可能是热源，溶出的吡啶类化合物是致癌、致畸、致突变的积极因素，而细微的玻璃剥落则是堵塞血管形成血栓或肺部肉芽肿的隐患，等等。另一方面，由于药品种类繁多，有效活性基团复杂，对与其直接接触的包装材料和容器的要求远高于其他产品。

如何根据药物制剂的剂型选择包装材料和容器

对于直接接触原料药或制剂的包装中的所有塑料材料，应提供下列信息：材料的化学名称。所有单体的化学名称。此外，对于与非固体原料药或非固体制剂直接接触的塑料材料，还应提供以下信息：如果包装材料不包括在欧洲药典或其成员药典中，并且供应商不能证明包装材料符合相关食品法规，则应提供塑料材料中的所有定性成分，包括各种添加剂，如抗氧化剂、稳定剂、增塑剂、润滑剂、溶剂和/或干燥剂。非固体制剂包装用塑料材料：当制剂为吸入制剂、注射制剂或眼用制剂时，应提供包装材料的供应商。当制剂为吸入制剂、注射制剂或眼用制剂时，如果包装材料不被欧洲药典或其成员药典接受，即使所用添加剂选自药典专论中批准的添加剂，且剂量在规定的限度内，也应提供塑料材料中的所有定性成分，包括各种添加剂，如抗氧化剂、稳定剂、增塑剂、润滑剂、溶剂和/或干燥剂，如上所述。如果非固体制剂用于口服或局部给药(不包括眼用)，使用药典未收录的包装材料时，如果供应商不能证明包装材料符合相关食品法规，则还应提供材料的定性成分。